Technicolor Polska Sp. z o.o.
Technicolor Precision Biodevices

https://microfluidics.technicolor.com/ 

 

Technicolor jest międzynarodową firmą posiadającą swoje oddziały na całym świecie, zatrudniającą ponad 17,000 pracowników.

 

Obecnie do naszego nowego oddziału w Piasecznie poszukujemy osób na stanowisko:

Quality Systems Engineer
Location: Piaseczno
Cel stanowiska:

 

Rola inżyniera systemów jakości w TPB obejmuje zarówno dyscypliny zarządzania jakością, jak i inżynierię procesową. Stanowisko to wspiera wdrażanie i rozwój systemu zarządzania jakością TPB (QMS) jak również obejmuje pozostałe obowiązki inżynierskie i funkcje, które są zintegrowane z systemem zarządzania jakością. Rola ta zapewnia wsparcie w działaniach technicznych i operacyjnych, aby stworzyć środowisko integrujące zgodność z wymogami jakości i osiąganie celów biznesowych. Kluczową funkcją na tym stanowisku jest zapewnienie, że odpowiednie praktyki QMS są wdrożone i przestrzegane w całej firmie.

 

Inżynier Systemów Jakości będzie odpowiedzialny za zapewnienie, że QMS TPB został opracowany i wdrożony zgodnie ze standardem ISO 13485 i będzie odgrywał wiodącą rolę w certyfikacji ISO 13485 oraz dalszym utrzymaniu tego standardu w TPB.

 

Stanowisko inżyniera systemów jakości wymaga rozległej znajomości kluczowych dyscyplin w ramach QMS dotyczących wyrobów medycznych / IVD (MD / IVD). Rola ta wymaga zdolności skutecznego utrzymania zgodności z normą poprzez prowadzenie dokładnej i wiarygodnej dokumentacji. Dodatkowe wymogi to umiejętność samodzielnej pracy, efektywnie komunikowanie się oraz demonstrowanie wysokiego poziomu niezawodności, integralności i osobistej odpowiedzialności jako kluczowy członek zespołu inżynierów TPB.

 

Obowiązki w zakresie zarządzania jakością obejmują:
  • Główna odpowiedzialność za prowadzenie audytów wewnętrznych i zarządzanie programem działań naprawczych i zapobiegawczych zgodnie z normą ISO 13485 i przepisami MD / IVD,
  • Być liderem we wprowadzaniu i koordynowaniu usprawnień biznesowych poprzez szkolenia i wdrażanie, w tym tworzenie i edytowanie, Standardowych Procedur Operacyjnych,
  • Prowadzenie projektów usprawniających w ramach systemu zarządzania jakością używając do tego celu narzędzia systemowe, bazy danych i plany projektów,
  • Wspieranie procesu QA przy zwalnianiu produktu gotowego, rejestracji partii produkcyjnych, procesów etykietowania oraz kontroli surowców,
  • Komunikacja z przedstawicielami odpowiednich instytucji, aby zapewnić zgodność z formalnymi wymogami i specyfikacjami regulacyjnymi,
  • Tworzenie i rejestrowanie wskaźników KPI oraz ich prezentacja w profesjonalnych prezentacjach, zawierających szczegółowe dane liczbowe i wskaźniki.
Obowiązki w zakresie Inżynierii Procesowej obejmują:
  • Pomoc w projektowaniu i opracowywaniu metod i narzędzi do pomiaru, testowania i kontroli produktów,
  • Opracowywanie i utrzymywanie procesu kalibracji i zapisów dla krytycznego sprzętu i narzędzi,
  • Pomoc w analizach związanych z problemami jakości produkcji i reklamacjami klientów.

 

 

Wymagane wykształcenie i doświadczenie:
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane Zapewnianie / Zarządzanie Jakością,
  • Minimum 6 lat doświadczenia w pracy z uznanym wyrobem medycznym lub standardem IVD QMS (najlepiej certyfikowanym zgodnie z ISO 13485), ze szczególnym uwzględnieniem doświadczenia w następujących obszarach:
    • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych - preferowany status Certyfikowanego Wiodącego Audytora Wewnętrznego,
    • Formułowanie wskaźników KPI wspierających proces przeglądu zarządzania,
    • Doświadczenie w przygotowywaniu do zewnętrznych audytów QMS i regulacyjnych, szkoleniu i przygotowywaniu personelu,
    • Doświadczenie w tworzeniu i prezentowaniu szkoleń technicznych i / lub QMS,
    • Praktyczne doświadczenie w zakresie kompleksowych systemów zarządzania jakością, statystycznej kontroli procesu (SPC), próbkowania MIL-SPEC i standardowych technik doskonalenia procesu,
    • Zaawansowane umiejętności obsługi komputera, obejmujące aplikacje / bazy danych sieciowe oraz w środowisku Windows,
    • Zaawansowana znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) wymagana do rejestrowania danych oraz wskaźników KPI.
  • Praktyczna znajomość wymagań regulacyjnych IVD oraz wpływu / wpływu na rozwój QMS,
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), w tym branżowy język techniczny,
  • Doświadczenie w programach działań naprawczych i zapobiegawczych oraz bazą danych takich działań, analizie przyczyn źródłowych,
  • Ocena i zatwierdzenie dostawców poprzez audyty w ich lokalizacjach,
  • Preferowany certyfikat Six Sigma,
  • Efektywna komunikacja ze szczególnym uwzględnieniem komunikowania się w języku technicznym,
  • Umiejętność zarządzania zespołem projektowym.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na umowę o pracę,
  • konkurencyjne wynagrodzenie,
  • pracę w małym zespole z planami na dynamiczny rozwój,
  • kontakt z nowoczesną technologią,
  • szeroki system szkoleń,
  • pracę w międzynarodowym środowisku.
Klikając w przycisk „Aplikuj”, „Aplikuj teraz” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do Technicolor Polska Sp. z o. o. Oddział Financial Shared Service Center z siedzibą w Warszawie ul. Racławicka 93 (Pracodawca, administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.

Jeżeli chcesz, abyśmy zachowali Twoje CV w naszej bazie, umieść dodatkowo w CV następującą zgodę: „Zgadzam się na przetwarzanie przez Technicolor Polska Sp. z o. o. Oddział Financial Shared Service Center z siedzibą w Warszawie ul. Racławicka 93 danych osobowych zawartych w moim zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów przyszłych rekrutacji”.

W każdym czasie możesz cofnąć zgodę, kontaktując się z nami pod adresem Recruitment.FSSC@technicolor.com.

Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), przetwarzamy w oparciu o przepisy prawa i ich podanie jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe (np. wizerunek) przetwarzamy na podstawie Twojej dobrowolnej zgody, którą wyraziłaś/eś wysyłając nam swoje zgłoszenie rekrutacyjne i ich podanie nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji.

Możemy przetwarzać Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym także w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami, jeżeli roszczenia dotyczą prowadzonej przez nas rekrutacji. W tym celu będziemy przetwarzać Twoje dane osobowe w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes, polegający na ustaleniu, dochodzeniu lub obrony przed roszczeniami w postępowaniu przed sądami lub organami państwowymi.

Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych(na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę) do innego administratora danych. Masz także prawo do wniesienia skargi do Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych (w przyszłości: Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych). Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres 30 dni, a gdy wyraziłaś/eś zgodę na udział w przyszłych rekrutacjach przez okres roku. Ponadto Twoje dane osobowe możemy przechowywać dla celów ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami związanymi z procesem rekrutacji przez okres roku.

Podobne oferty

inzynier-jakosci oferta pracy

PL Europainting Sp. z o.o.

śląskie / Tychy

wczoraj

Inżynier Jakości

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: opracowanie oraz nadzorowanie aktualności dokumentacji systemu zarządzania w swoim obszarze...

Szczegóły
inzynier-jakosci oferta pracy

Work & Business Solutions

podkarpackie /

wczoraj

Specjalista ds. Jakości

Miejsce pracy: Tarnów (woj. małopolskie) Nr ref.: Qual/ 21 Zakres obowiązków: Koordynacja działań związanych z jakością w zakładzie. Zbieranie i...

Szczegóły