Specjalista ds. Walidacji
Pabianice
  • prowadzenie walidacji systemów skomputeryzowanych,
  • prowadzenie kwalifikacji procesowych urządzeń,
  • tworzenie procedur z zakresu walidacji/kwalifikacji,
  • prowadzenie szkoleń z zagadnień walidacyjnych/kwalifikacyjnych,
  • nadzór nad dokumentacją walidacyjną i utrzymywanie jej w aktualności.
  • wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (biologia, farmacja itp. ),
  • znajomość zagadnień związanych z procesami walidacyjnymi systemów skomputeryzowanych na podstawie GAMP 5, Aneks 11,
  • znajomość zagadnień związanych z kwalifikacjami procesowymi urządzeń oraz zasad GMP, GxP,
  • znajomość języka angielskiego w stopniu co najmniej dobrym,
  • znajomość pakietu MS Office, Word, Excel,
  • mile widziane doświadczenie w pracy związanej z walidacją systemów skomputeryzowanych, kwalifikacją procesową,
  • umiejętność współpracy w grupie, komunikatywność,
  • zdolność analitycznego myślenia, dobra organizacja czasu i pracy,
  • prawo jazdy kat.B.

Dodatkowym atutem będzie:

  • znajomość systemu AX Dynamics
  • znajomość prawa farmaceutycznego oraz systemów zarządzania jakością w firmie

Podobne oferty

inzynier-jakosci oferta pracy

Polnet Sp. z o.o. i Wspólnicy Spółka Komandytowa

wielkopolskie / Zalesie Wielkie

2021-03-05

Specjalista ds. jakości / Inżynier Jakości

Opis stanowiska: nadzór nad dokumentacją systemu zarządzania jakością zgodnie z wymaganiami ISO opracowywanie i aktualizacja dokumentacji jakościowej...

Szczegóły
inzynier-jakosci oferta pracy

Biuro Techniczno – Handlowe BTH IMPORT STAL Sp. z o.o

małopolskie / Niepołomice

2021-03-05

Specjalista ds kontroli jakości

Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za kontrolę jakości wyrobów przetwarzanych przez spółkę BTH Import Stal, oraz obsługę reklamacji....

Szczegóły