Specjalista ds. Walidacji
Pabianice
- prowadzenie walidacji systemów skomputeryzowanych,
- prowadzenie kwalifikacji procesowych urządzeń,
- tworzenie procedur z zakresu walidacji/kwalifikacji,
- prowadzenie szkoleń z zagadnień walidacyjnych/kwalifikacyjnych,
- nadzór nad dokumentacją walidacyjną i utrzymywanie jej w aktualności.
- wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (biologia, farmacja itp. ),
- znajomość zagadnień związanych z procesami walidacyjnymi systemów skomputeryzowanych na podstawie GAMP 5, Aneks 11,
- znajomość zagadnień związanych z kwalifikacjami procesowymi urządzeń oraz zasad GMP, GxP,
- znajomość języka angielskiego w stopniu co najmniej dobrym,
- znajomość pakietu MS Office, Word, Excel,
- mile widziane doświadczenie w pracy związanej z walidacją systemów skomputeryzowanych, kwalifikacją procesową,
- umiejętność współpracy w grupie, komunikatywność,
- zdolność analitycznego myślenia, dobra organizacja czasu i pracy,
- prawo jazdy kat.B.
Dodatkowym atutem będzie:
- znajomość systemu AX Dynamics
- znajomość prawa farmaceutycznego oraz systemów zarządzania jakością w firmie
Podobne oferty
Polnet Sp. z o.o. i Wspólnicy Spółka Komandytowa
wielkopolskie / Zalesie Wielkie
2021-03-05
Specjalista ds. jakości / Inżynier Jakości
Opis stanowiska: nadzór nad dokumentacją systemu zarządzania jakością zgodnie z wymaganiami ISO opracowywanie i aktualizacja dokumentacji jakościowej...
Szczegóły
Biuro Techniczno – Handlowe BTH IMPORT STAL Sp. z o.o
małopolskie / Niepołomice
2021-03-05
Specjalista ds kontroli jakości
Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za kontrolę jakości wyrobów przetwarzanych przez spółkę BTH Import Stal, oraz obsługę reklamacji....
Szczegóły