Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna


Ekspert w dziedzinie szczepionek i probiotyków.

 

Cechują nas rozwiązania oparte na wiedzy i nowatorskie pomysły, których wynikiem są
innowacyjne, oryginalne, opatentowane produkty,
sprzedawane w ponad dwudziestu krajach.

 

Obecnie do pracy poszukujemy kandydatów / kandydatek na stanowisko:

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji
Miejsce pracy: Kraków
OPIS STANOWISKA:
  • prowadzenie:
    • kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, systemów (media), projektów
    • walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów, media-fill
    • walidacji systemów skomputeryzowanych
  • opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
  • opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
  • udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
  • udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
  • opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
  • przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
  • udział w Inspekcjach / Audytach
  • wykonanie niezbędnych testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie urządzeń oraz pomieszczeń)
  • statystyczne opracowanie wyników pomiarów
PROFIL KANDYDATA:
  • wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
  • znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
  • doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
  • znajomość zagadnień z zakresu pomiarów
  • znajomość języka angielskiego
  • znajomość obsługi komputera, programów MS Office
  • łatwość nawiązywania kontaktów
  • umiejętność pracy pod presją czasu
OFERUJEMY:
  • zatrudnienie w oparciu umowę o pracę lub w ramach współpracy – B2B,
  • ciekawą, pełną wyzwań pracę
  • ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
  • dobrą atmosferę w zespole
  • możliwości szkolenia i rozwoju
Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1) jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

Podobne oferty

inzynier-jakosci oferta pracy

WIELTON S.A.

łódzkie / Wieluń

2020-10-13

Inżynier jakości dostaw - SQA

GŁÓWNE OBOWIĄZKI: udział w przygotowaniu i weryfikacji wymogów jakościowych dot. dostaw, współpraca z dostawcami w zakresie działań jakościowych...

Szczegóły
inzynier-jakosci oferta pracy

IBSS BIOMED S.A.

małopolskie / Kraków

2020-10-13

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

OPIS STANOWISKA: prowadzenie: kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, systemów (media), projektów walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów,...

Szczegóły